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重劃區比較缺錢急用哪裡借錢鉻超標起底誰會自檢

央視曝光工業明膠加工藥用膠囊之後,眾多制藥企業噤若寒蟬。4月16日,國傢藥監局下文件要求暫停使用13個被爆鉻超標的品種。所涉及的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊的都是常用藥品,負面影響較大。4月16日,多傢企業高管確認:“大多數制藥企業沒有檢測空心膠囊重金屬含量的能力。如果真的做檢測,則需委托第三方檢測機構。”由於鉻超標膠囊的具體流向尚未徹底查明,因此大多數企業還沒法自證清白。“我們都向固定的大企業購買原料,這樣相對有保證一些。”南方某知名藥企人士表示。事實上,鉻超標的工業明膠已經不是第一次被曝光,早在2004年時央視就曝光過山東濱州用廢皮革加工明膠的事實。但多年來,工業明膠冒充食用甚至藥用級明膠的現象從未杜絕。在發改委不斷調整藥品價格的背景下,明膠摻雜使假又有瞭新的理由。自檢缺失4月15日,修正藥業副總裁王之光回應媒體時稱:“央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前,此前鉻元素含量並未納入檢測范圍。”2010版《中國藥典》將鉻含量正式列入瞭“空心明膠”的檢測指標之中,規定含鉻不得超過百萬分之二。由於該版藥典於2010年10月1日正式實施,但央視抽檢的修正藥業“羚羊感冒膠囊”為2010年9月1日生產,因此王之光認為4.44mg/kg的鉻含量仍然達標。2005版《中國藥典》雖未列入鉻含量指標,但在2005年公佈的藥用明膠國傢標準(QB2354-2005)中,明確規定瞭皮制和骨制藥用明膠的鉻含量都應小於2.0mg/kg。青海明膠(000606,股吧)(000606)董秘華彧民介紹:“皮制明膠用的是動物皮,經浸泡取頭層膠質物制作;骨制明膠則采用動物骨頭。骨制明膠所需設備和工藝要求稍高,但如果合理制備,兩者的質量不會有大的差異,都可以用於藥用。”市面上的工業明膠則一般由制革廢料制成,制革廢料含鉻量較高,業內俗稱“藍礬皮”。動物皮在制革鞣制過程中加入瞭化學品,因此皮料變成深藍色,制作成品革時,藍礬皮被作為廢料剔除下來。由於其中含有一定量的蛋白質,因此也能提煉出明膠來,作為工業使用。青海明膠(000606)董秘華彧民介紹:“皮制明膠用的是動物皮,經浸泡取頭層膠質物制作;骨制明膠則采用動物骨頭。骨制明膠所需設備和工藝要求稍高,但如果合理制備,兩者的質量不會有大的差異,都可以用於藥用。青海明膠的鉻含量可以做到0.1mg/kg左右。”“工業明膠一般用於粘合劑,不會用於食用。但在生產工藝上基本類似,因此生產食用明膠的企業都能夠生產工業明膠,這也在客觀上方便部分企業摻假。”華彧民表示。2005年,衛生部制定《食品添加劑明膠生產企業衛生規范》,明確禁止將制革廠經過鞣質的藍礬皮加工的明膠用於食品加工。但這一規范一直未能很好的貫徹執行。不過在正規的工藝中,制藥企業從膠囊廠購入明膠後,還有一道自檢工序。上述藥企人士介紹:“企業每進一批膠囊,需要交給有資質的第三方進行檢測,對照膠囊廠提供的技術參數,如果都合格,才能投料使用。但由於大多數企業不具備鉻含量的檢測能力,質量好壞大致憑價格來判斷,並按照膠囊廠給的指標作為投料依據,不再復檢。”央視報道中,吉林海外制藥車間主任程兆平在面對記者暗訪時就表示:“鉻啊,含鉛啥的都不檢。正常應該檢的。”自檢的缺失使得劣質明膠堂而皇之地流入制藥企業,根據國傢藥監局數據顯示,目前國內共有空心明膠生產批號6226個,不知有多少隱患埋藏其中。成本之困?有毒膠囊的事件甫一公開,就有制藥企業將之歸因於不斷降低的藥品價格,稱企業被迫采用劣質原料,以降低成本。膠囊作為藥用包材,實際價值很低。京豐制藥總經理陳成龍介紹:“好的膠囊大概1到2分錢一粒,差的就隻要幾厘。”但就是這幾厘的價格,或許是一些品種的生死線。以最普通的氨咖黃敏膠囊為例,由於價格低廉,一板10粒的藥品售價不到1元。“2分錢的膠囊,能占到該藥20%以上的成本。”此次被曝光的蜀中制藥產阿莫西林膠囊,20粒裝2011年在廣東的中標價為2.18元,每粒的售價僅為0.1元。1分錢的膠囊價格,確實會影響藥品價格的競爭力。央視曝光的工業明膠膠囊價格僅為2萬元左右,而正常的藥用明膠膠囊價格都在3萬元之上,價差約為50%。不過華彧民認為,大多數藥品中膠囊的成本可以忽略:“以膠囊為劑型的大部分是抗生素,這是毛利很高的品種,膠囊在其中所占成本實際很低。”通化金馬(000766,股吧)的清熱通淋膠囊(40粒裝)2011年在廣東的中標價為25.18元,每粒平均售價約為0.6元,膠囊成本在其中不到2%。而在其他被曝光的品種,藥品價格並不低,相對來說膠囊成本微不足道。“大企業在進料的時候失控可能是原因之一,部分采購人員以次充好,企業管理失察,可能也是原因之一。”上述藥企人士表示。蜀中制藥的例子或許能說明這一點。2006年10月份,蜀中自己的空心膠囊生產車間正式投產,這是國內首傢自供膠囊的企業,年產空心膠囊70億粒,全部用於蜀中產阿莫西林等普藥產品。蜀中制藥董事長安好義曾表示:“50粒的阿莫西林,蜀中除瞭原料之外的成本可以降到6毛錢,而很多企業可能要9毛錢。自建膠囊廠能把膠囊劑的生產成本至少降低20%。”但具有諷刺意味的是,此次蜀中兩大膠囊劑產品上榜,鉻含量分別超標30%和70%。“以超標含量看,蜀中可能在正規原料中摻入瞭部分制革廢皮。如果不是主觀故意,那就隻能說明企業的內部管理有問題。”

新聞來源http://news.hexun.com/2012-04-17/140463989.html

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